Αθήνα, 28 Σεπτεμβρίου, 2020

ΕΟΦ: Ανακαλεί και το φάρμακο LUMAREN μετά το Zantac

Lumaren
Lumaren

ΕΟΦ: Ανακαλεί και το φάρμακο LUMAREN μετά το Zantac.

Σε ακόμη μια ανάκληση δημοφιλούς φαρμάκου, έπειτα από το Zantac, προχωράει ο ΕΟΦ.

Πρόκειται για το φάρμακο Lumaren και η ανάκληση γίνεται για τον ίδιο λόγο, καθώς και σε αυτό το σκεύασμα βρέθηκε η δραστική ουσία ρανιτιδίνη, που θεωρείται ότι μπορεί να προκαλέσει καρκίνο.

Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ έχει, ήδη, ανακαλέσει όλες τις παρτίδες των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTACEF.TAB150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP, για τα οποία είχε άδεια κυκλοφορίας στην Ελλάδα η φαρμακευτική εταιρεία GLAXOSMITHKLINE ΑΕΒΕ και RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB με τοπικό αντιπρόσωπο την εταιρεία GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) και ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) ξεκίνησαν την επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη, αφού σχετικές δοκιμασίες έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα προϊόντα περιείχαν μια πρόσμειξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει μελετών σε ζώα.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η σημερινή απόφαση για την ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων LUMAREN FC TAB 150 MG και LUMAREN INJ 50MG/2ML «εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει προληπτικά η εταιρεία ELPEN, παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ».

Η εταιρεία ELPEN Α.Ε, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα, υπογραμμίζει ο ΕΟΦ.

Τα φάρμακα που περιέχουν ρανιντιδίνη χρησιμοποιούνται ευρέως για να μειώσουν την παραγωγή γαστρικού οξέος σε ασθενείς με καταστάσεις όπως αίσθημα καύσου στο στομάχι και έλκη στομάχου. Διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή αλλά και με συνταγή, έχουν εγκριθεί από τις εθνικές αρχές και διατίθενται ως δισκία και ενέσιμα σκευάσματα.

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, σχετικά με την ανίχνευση πρόσμειξης N-νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA) σε φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ως δραστική ουσία ρανιτιδίνη, διαβεβαιώνει ότι βρίσκεται σε συνεχή συνεργασία με τις λοιπές αρμόδιες Αρχές (εθνικές και ευρωπαϊκές) και τους σχετικούς Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας και προβαίνει σε όλες τις απαραίτητες ενέργειες για τη διερεύνηση του θέματος σε εθνικό επίπεδο.

http://boxnews.gr/ygeia/81174-o-eof-anakalei-to-zantac-kai-ta-genoshma-tou/

youtube-box-news-logoπηγή: zougla.gr

Σχόλια

Αφήστε το σχόλιό σας

Please enter your comment!
Please enter your name here

Σχετικά άρθρα

Μυτιλήνη: 33 μέλη ΜΚΟ εμπλέκονται σε διακίνηση μεταναστών

Στην εξάρθρωση οργανωμένου κυκλώματος δουλεμπορίας στη Μυτιλήνη στο οποίο εμπλέκονται συνολικά τέσσερις Μη Κυβερνητικές Οργανώσεις (ΜΚΟ) προχώρησε η Αστυνομία. Μετά από πολύμηνη έρευνα της Υποδιεύθυνσης...

Έβρος: Σύγκρουση μηχανής με φορτηγό – 2 σκοτώθηκαν ακαριαία (photo)

Θανατηφόρο τροχαίο με δυο νεκρούς σημειώθηκε στον κάθετο άξονα Αρδανίου-Ορμενίου στον Έβρο, σε σύγκρουση μηχανής μεγάλου κυβισμού με φορτηγό, στον κόμβο Πέπλου. Σύμφωνα με πληροφορίες,...

Εγκεφαλοφάγες αμοιβάδες στο νερό – Συναγερμός στο Τέξας

Σε συναγερμό βρίσκονται από την Παρασκευή οκτώ πόλεις των ΗΠΑ, καθώς εγκεφαλοφάγες αμοιβάδες Naegleria fowleri βρέθηκαν σε αποθέματα νερού του νοτιοανατολικού Τέξας. Όπως μεταδίδει το...

Πέτσας: Έρχεται νέα καμπάνια στα κανάλια για τον κορονοϊό

Καμπάνια με τηλεοπτικά σποτ για την ευαισθητοποίηση και ενεργοποίηση των πολιτών στα μέτρα προστασίας από τον covid-19 ξεκινάει από τον επόμενο μήνα η κυβέρνηση...

Ρουβάς και Μερσεντές έκαναν parking το Ηρώδειο για διαφήμιση (photo)

Ο Σάκης Ρουβάς έκανε διαφήμιση στα social media του, πολυτελούς αυτοκινήτου έξω από το Ηρώδειο και η κίνηση αυτή προκάλεσε δεκάδες αντιδράσεις. Σάλος προκλήθηκε στο...

Νέα μέτρα: Τα περίπτερα έκλεισαν οι πλατείες γέμισαν κόσμο

Φαινόμενα συνωστισμού σε πλατείες της Αθήνας μετά τις 12 που έκλεισαν τα περίπτερα, σύμφωνα με τα νέα περιορίστηκα μέτρα. Μπορεί τα περίπτερα να έκλεισαν από...

Ακολουθήστε μας

47,364ΥποστηρικτέςΚάντε Like
1,630ΑκόλουθοιΑκολουθήστε
KISSOS BANNER 336x280 TELIKO GIF

Δημοφιλή

Καμένα Βούρλα: Ξεσηκώθηκαν οι κάτοικοι για τους πρόσφυγες (video)

Στα Καμένα Βούρλα έφτασαν δύο λεωφορεία που μετέφεραν 39 ασυνόδευτα προσφυγόπουλα προκειμένου να εγκατασταθούν σε τοπικό ξενοδοχείο. Εξοργισμένοι οι κάτοικοι στα Καμένα Βούρλα κορυφώνουν τις...

Μιμή Ντενίση: Δύσκολες ώρες για τη γνωστή ηθοποιό (photo)

Οι τελευταίες ώρες είναι πολύ δύσκολες για την γνωστή ηθοποιό Μιμή Ντενίση, αφού έφυγε από τη ζωή η πολυαγαπημένη της μαμά. Η Μιμή Ντενίση αποκάλυψε...

Σεισμός ΤΩΡΑ: 4,4 Ρίχτερ στα ανοιχτά της Χαλκιδικής

Σεισμός ΤΩΡΑ - Σεισμική δόνηση με ένταση 4,4 Ρίχτερ, σημειώθηκε λίγο πριν τις δέκα το βράδυ με επίκεντρο ανοικτά της Χαλκιδικής. Σεισμική δόνηση μεγέθους 4,4...

Μυτιλήνη: 33 μέλη ΜΚΟ εμπλέκονται σε διακίνηση μεταναστών

Στην εξάρθρωση οργανωμένου κυκλώματος δουλεμπορίας στη Μυτιλήνη στο οποίο εμπλέκονται συνολικά τέσσερις Μη Κυβερνητικές Οργανώσεις (ΜΚΟ) προχώρησε η Αστυνομία. Μετά από πολύμηνη έρευνα της Υποδιεύθυνσης...

Σεισμός: Νέος ισχυρός 5,2 Ρίχτερ στα ανοιχτά της Χαλκιδικής

Μετά τα 4,4 Ρίχτερ νωρίτερα, ένας ισχυρότερος σεισμός έγινε ανοιχτά (22χλμ. ΝΝΔ) της Χερσονήσου του Άθω στη Χαλκιδική στις 01:50 τα ξημερώματα. Αυτή τη φορά...

Το σχέδιο της ΕΛ.ΑΣ. για «lockdown» σε πλατείες

«Κορδέλες» αποκλεισμού σε πλατείες, διαφημιστικές καμπάνιες και συχνές περιπολίες συμπεριλαμβάνονται στο σχέδιο της ΕΛ.ΑΣ. Στη χαρτογράφηση των περιοχών όπου τις βραδινές ώρες συνωστίζονται πολίτες και...