Αθήνα, 18 Σεπτεμβρίου, 2020

Ο ΕΟΦ ανακαλεί το Zantac και τα γενόσημα του (λίστα)

Zantac
Zantac

Ο ΕΟΦ ανακαλεί το Zantac και τα γενόσημα του.

Στην ανάκληση όλων των φαρμακευτικών προϊόντων Zantac και των γενοσήμων τους προχωρά ο Ελληνικός Οργανισμός Φαρμάκου (ΕΟΦ) με ανακοίνωσή του.

Στην ανάκληση του ευρέως χρησιμοποιούμενου φαρμάκου για το στομάχι και ενός αντιστοίχου του προχώρησε σήμερα ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων. Τα δύο σκευάσματα περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, ΕΜΑ, και ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων, FDA, είχαν ζητήσει, πρόσφατα, την επανεξέταση των γραμμών παραγωγής στα σκευάσματα που περιέχουν τη συγκεκριμένη ουσία.

Αυτό έγινε διότι κάποιοι έλεγχοι έδειξαν ότι ορισμένα περιείχαν μία πρόσμιξη N-νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA), ουσίας που θεωρείται δυνητικά καρκινογόνος για τον άνθρωπο, μετά από έρευνες σε πειραματόζωα.

Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση, προηγήθηκε αναστολή του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη, έπειτα και από σχετική ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που ξεκίνησε σχετική έρευνα έπειτα από αίτημα της Κομισιόν.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το Zantac

Ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTAC EF.TAB 150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: GLAXOSMITHKLINE ΑΕΒΕ ΑΠΟΦΑΣΗ Έχοντας υπόψη:

  1. Το άρθρο 3, παρ. 1 (γ) του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ. και το άρθρο 6, παρ.ΙΙ εδ.8 του ίδιου νόμου, όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
  2. Την από 19/9/2019 αναστολή του πιστοποιητικού καταλληλότητας (CEP) της Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη
  3. Την με αρ. πρωτ. ΕΟΦ 112076/24-9-2019 επιστολή της εταιρείας GLAXOSMITHKLINE ΑΕΒΕ σχετικά με εθελοντική ανάκληση των εν θέματι προϊόντων…

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Την ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTAC EF.TAB 150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP, όπως αναφέρονται στον Πίνακα I, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη, καθώς και της εθελοντικής ανάκλησης στην οποία προβαίνει προληπτικά η εταιρεία GLAXOSMITHKLINE AEBE για το σύνολο των προϊόντων ZANTAC, ακόμη και στην περίπτωση παρτίδων από άλλον παραγωγό δραστικής ουσίας (Dr. Reddy’s Limited).

Η εταιρεία GLAXOSMITHKLINE AEBE ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Ποια φάρμακα περιλαμβάνουν την ουσία ρανιτιδίνη

Η ρανιτιδίνη είναι βασική ενεργή ουσία που χρησιμοποιείται σε σκευάσματα για την καταπολέμηση της καούρας και του έλκους στομάχου, όπως το Zantac.

Το ιδιαίτερα γνωστό φάρμακο που πωλείται και στην ελληνική αγορά, ακόμη και χωρίς ιατρική συνταγή, βασίζεται στην συγκεκριμένη ουσία.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκου συνιστά ψυχραιμία, ενώ όσοι ασθενείς ακολουθούν τακτική αγωγή καλούνται να επικοινωνήσουν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους. Υπάρχουν στην αγορά αρκετά άλλα σκευάσματα που αντιμετωπίζουν στομαχικά προβλήματα και βασίζονται σε εναλλακτική δραστική ουσία, πέραν της ρανιτιδίνης.

Η Sandoz, θυγατρική της Novartis, ανακοίνωσε την Τετάρτη 18 Σεπτεμβρίου ότι σταματά τη διάθεση των σκευασμάτων της που περιέχουν ρανιτιδίνη, διευκρινίζοντας ότι προβαίνει σε «προληπτική διακοπή διανομής».

Αυτό πρακτικά σημαίνει ότι δεν ανακαλεί τα προϊόντα της από τα σημεία πώλησης και πως τα υπάρχοντα φάρμακα στα ράφια των φαρμακείων μπορούν να συνεχίσουν να πωλούνται κανονικά.

Νωρίτερα ο ΕΟΦ είχε αναρτήσει πληρέστερη λίστα με όλα τα φάρμακα Zantac που αποσύρονται:

ΠΑΤΗΣΤΕ ΕΔΩ ΓΙΑ ΝΑ ΔΕΙΤΕ ΑΝΑΛΥΤΙΚΑ ΟΛΗ ΤΗΝ ΛΙΣΤΑ

http://boxnews.gr/ygeia/80586-seepa-anakoinwsh-gia-tous-ellhnes-atmistes-ti-yposthrizei-gia-to-thanato-kai-ta-krousmata-stis-hpa/

youtube-box-news-logoπηγή: iefimerida.gr

Σχόλια

Αφήστε το σχόλιό σας

Please enter your comment!
Please enter your name here

Σχετικά άρθρα

Πάνος Ρεντούμης: Πέθανε ξαφνικά ο γνωστός ηθοποιός

Έφυγε από τη ζωή ο ηθοποιός Πάνος Ρεντούμης και την δυσάρεστη είδηση έκανε γνωστή ο Σπύρος Μπιμπίλας. Ο γνωστός ηθοποιός σύμφωνα με πληροφορίες βρέθηκε νεκρός...

Ιανός: Ισχυρή καταιγίδα και άνεμοι 10 μποφόρ στη Ζάκυνθο (video)

Ιανός - Ισχυροί άνεμοι που φθάνουν τα 9-10 μποφόρ αλλά και πολύ δυνατή βροχή, είναι τα κύρια χαρακτηριστικά του καιρού αυτή τη στιγμή στη...

Σε δίκη με τον αντιρατσιστικό νόμο ο κτηνοτρόφος στον Έβρο

Για την αντίδραση του στην επίθεση που δήχθηκε ο κτηνοτρόφος από Τούρκους πολίτες που μπήκαν παράνομα στον Έβρο. Το πρωτόγνωρο συμβάν που συνέβη πριν τρεις...

ΕΣΗΕΑ: Στο πειθαρχικό ο Στέφανος Κασιμάτης για άθλιο σχόλιο

Στο πειθαρχικό της ΕΣΗΕΑ για άθλιο σχόλιο, ο Στέφανος Κασιμάτης, που έκανε στην εφημερίδα «Καθημερινή» στην οποία εργάζεται. Το πειθαρχικό συμβούλιο της ΕΣΗΕΑ αποφάσισε τη...

Γιώργος Μάλλιος: Πέθανε ο γνωστός προπονητής του kick boxing

Ο Γιώργος Μάλλιος, ο οποίος ανέδειξε πολλούς αθλητές πολεμικών τεχνών, έφυγε από τη ζωή λόγω προβλήματος στους πνεύμονες. Ο Γιώργος Μάλλιος, ήταν προπονητής-θρύλος του kick...

Σύψας: Έρχεται νέο Lockdown εάν δεν αποδώσουν τα μέτρα (video)

Η επόμενη καραντίνα θα είναι διάρκειας τουλάχιστον μιας εβδομάδας, προειδοποίησε ο καθηγητής Λοιμωξιολογίας Νίκος Σύψας. Με τη φράση «ποτέ μη λες ποτέ» ο Νίκος Σύψας...

Ακολουθήστε μας

47,376ΥποστηρικτέςΚάντε Like
1,630ΑκόλουθοιΑκολουθήστε
KISSOS BANNER 336x280 TELIKO GIF

Δημοφιλή

The Voice: Τι νούμερα τηλεθέασης έκανε η πρεμιέρα;

Το βράδυ της Κυριακής 13/9 το The Voice έκανε την πρεμιέρα του στον αέρα του ΣΚΑΙ και σύμφωνα με τα νούμερα τηλεθέασης που κατέγραψαν...

Πατρών – Πύργου: Νεκρό μωράκι 16 μηνών σε φρικτό τροχαίο (video)

Ένα μωράκι μόλις 16 μηνών είναι ο τραγικός απολογισμός του σοβαρού τροχαίου ατυχήματος που σημειώθηκε στο ύψος της διασταύρωσης των Λαστεΐκων. Μια ακόμη τραγωδία διαδραματίστηκε...

Ιανός: Ισχυρή καταιγίδα και άνεμοι 10 μποφόρ στη Ζάκυνθο (video)

Ιανός - Ισχυροί άνεμοι που φθάνουν τα 9-10 μποφόρ αλλά και πολύ δυνατή βροχή, είναι τα κύρια χαρακτηριστικά του καιρού αυτή τη στιγμή στη...

Τραμπ: Τα πάω καλύτερα με κακούς και σκληρούς ηγέτες

Ο πρόεδρος των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ παραδέχτηκε ότι συνεννοείται καλύτερα με τους «σκληρούς και κακούς» ξένους ηγέτες. Φέρνοντας ως παράδειγμα τον Τούρκο πρόεδρο Ρετζέπ Ταγίπ...

Πέτρος Μουρατίδης: Πέθανε από κορονοϊό ο επιχειρηματίας (photo)

Ο Πέτρος Μουρατίδης επιχειρηματίας από τη Θεσσαλονίκη έφυγε από τη ζωή και σκόρπισε θλίψη στους αγαπημένους του. Έφυγε από τη ζωή σε ηλικία 69 ετών...

Πρέβεζα: 4 νεκροί σε τροχαίο – 3 νέοι και ένας συνταξιούχος

Τροχαίο δυστύχημα σημειώθηκε το πρωί της Κυριακής στην Ε.Ο. Πρέβεζας- Ηγουμενίτσας στο ύψος της Καστροσυκιάς όπου 4 άνθρωποι έχασαν τη ζωή τους. Δύο Ι.Χ., στα...